Bupivacaïnepoeder Cas nr.2180-92-9
Productbron: Bereiding door condensatiereactie van piperidinering en aromatische amineverbindingen door middel van kunstmatige chemische synthese
Inhoudsspecificatie: groter dan of gelijk aan 99,0%
CAS-NR: 2180-92-9
Chemisch molecuul: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (molecuulformule)
Detectiemethode: HPLC (USP/UP)
Werkingsmechanisme: Door de natriumkanalen op het zenuwcelmembraan te blokkeren, remt het de opwekking en geleiding van zenuwimpulsen, waardoor lokale anesthetische effecten worden uitgeoefend. Het behoort tot de amide-type lang-werkende lokale anesthetica.
Actieve ingrediënten: Bupivacaïne
Maaswijdte van het product: maaswijdte 100-120
Productomschrijving: Wit of gebroken wit kristallijn poeder
Productgebruik: Bupivacaïne Poeder wordt voornamelijk gebruikt op het gebied van lokale anesthesie in de geneeskunde
Productverpakking: 1 kg in aluminiumfoliezak; 25KG/trommel
Productopslag: Bewaar op een droge en koele plaats, vermijd zonlicht en hoge temperaturen
Houdbaarheid: 24 maanden
Producten Beschrijving
Xi'an Tihealthhoge-zuivere grondstof voor bupivacaïnepoeder
Bupivacaïnepoeder is een langwerkend lokaal anestheticum van het -amide--type, dat in de klinische praktijk veel wordt gebruikt voor regionale en lokale anesthesie vanwege de krachtige en langdurige pijn-blokkerende effecten. Het werd voor het eerst gesynthetiseerd in de jaren vijftig en goedgekeurd voor medisch gebruik in de jaren zestig. Het behoort tot dezelfde klasse als lidocaïne en ropivacaïne, maar valt op door zijn langere werkingsduur-waardoor het een voorkeurskeuze is voor procedures die langdurige- pijnbestrijding vereisen. Chemisch gezien heeft het een moleculaire formule van C18H28N2O, met een structuur met een aromatische ring, een amidebinding en een tertiaire aminegroep.-Deze amidestructuur draagt bij aan de stabiliteit (bestand tegen hydrolyse) en aan een laag risico op allergische reacties vergeleken met lokale anesthetica van het ester-type (bijv. procaïne).
Producten Voordelen
Concurrentievoordeel
De hoog-zuivere Bupivacaïne Poeder-grondstofproducten vanXi'an Tihealth Biotechnologie Co., Ltd.veilige en betrouwbare grondstoffengaranties bieden op het gebied van de geneeskunde, cosmetica, enz. met de volgende kernvoordelen die zijn geverifieerd door de autoriteiten:
Kwaliteit en nauwkeurigheid overtreffen de grenzen van de sector
01
Certificeringssysteem voor volledige naleving van scenario's
02
Geavanceerde productietechnologie zorgt voor stabiliteit
03
Transparante traceerbaarheid en foutloze productie
04
De eindwaarde van kostenreductie en efficiencyverbetering
05
Tihealth Bupivacaïne Poeder definieert kwaliteit met gegevens - Zorg ervoor dat elke gram grondstof dubbel onderzoek door elektronenmicroscopie en wereldwijde regelgevende instanties voor geneesmiddelen kan weerstaan.
Producten COA
Certificaat van analyse
| Productnaam | Bupivacaïne poeder | Batchnr. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Productiedatum | 2025-03-05 | Vervaldatum | 2027-03-02 |
| Testitem | Resultaat/Specificatie | Acceptatiecriteria | Referentiestandaard |
| Verschijning | Wit kristallijn poeder | - | EP 2.2.1 |
| Oplosbaarheid (H₂O, 25 graden) | Groter dan of gelijk aan 50 mg/ml | - | EP 2.9.1 |
| pH (5% oplossing) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Kristalvorm | Type I polymorf | Consistent | XRD (USP 〈941〉) |
| Analyse (HPLC) | 99.97% | Groter dan of gelijk aan 99,95% | EP 2.2.29 |
| Grootste onbekende onzuiverheid | 0.018% | Minder dan of gelijk aan 0,10% | EP 2.2.46 |
| Totaal onzuiverheden | 0.028% | Minder dan of gelijk aan 0,30% | EP 2.2.46 |
| Resterend oplosmiddel (DMF) | <1ppm (N.D.) | Minder dan of gelijk aan 880 ppm (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Zware metalen (Pb, As, enz.) | 0,8 ppm | Minder dan of gelijk aan 1,0 ppm | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Bacteriële endotoxinen | <0.05 EU/mg | Minder dan of gelijk aan 0,083 EU/mg | EP 2.6.14 |
| Hemolysesnelheid (0,6% sol.) | 0.55% | Minder dan of gelijk aan 0,6% (ChP Minder dan of gelijk aan 5%) | ChP 2020 |
| Micronucleus-test | Negatief | Negatief | OESO 474 |
| Steriliteitstest | Voldoet | - | EP 2.6.1 |
| Versneld (40 graden /6M) | Zuiverheidsverlies Minder dan of gelijk aan 0,05% | - | ICH Q1A(R2) |
| Lange- termijn (25 graden /24 miljoen) | Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,35% | - | ICH Q1A(R2) |
| Transportconditie | -20 graden speciale koudeketen | Bescherming van de kristalstructuur | ISO15378 |
| Certificering | China GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF-nr.. 033779 |
| Traceerbaarheid | Online audit via QR-code | Real-gegevenstoegang | TKYBIO-cloudplatform |
ProductenFunctie
Een systematische samenvatting van de gezondheidsvoordelen van Bupivacaïne Poeder (inclusief liposomale formuleringen) gebaseerd op klinische onderzoeksgegevens, strikt gebaseerd op gezaghebbende literatuur en bewijsmateriaal over medicijntoepassingen:
1, Analgesie op lange termijn, optimaliseren van postoperatief herstel
2, Verminder de opioïdenafhankelijkheid en bijwerkingen aanzienlijk
3, Verbeter de perioperatieve veiligheid
4. Versnel het herstel en verbeter de prognose op de lange- termijn
Samenvatting
De belangrijkste klinische waarde van Bupivacaïne-poeder (vooral liposomale formuleringen) ligt in:
✅ Langwerkende analgesie (72 uur aanhoudende afgifte)
✅ Opioïdenreductie (doseringsverlaging van 61-78%)
✅ Verbetering van de veiligheid (risico op misselijkheid ↓ 46%, toxiciteit beheersbaar)
✅ Versnelde revalidatie (verkorte ziekenhuisopname+geoptimaliseerd functioneel herstel)
De voordelen ervan zijn een belangrijk onderdeel geworden van multimodale analgesie in scenario's zoals perifere zenuwblokkade, gewrichtsvervanging en kaakchirurgie.
Producten Toepassing
De kerntoepassingen vanTihealthhoge-zuiverheid Bupivacaïne Poederdekking:
✅ Chirurgische anesthesie
Zenuwblokkade/spinale anesthesie
✅ Postoperatieve analgesie
Ultralangwerkende behoeften zoals gewrichtsvervanging, thoraxchirurgie, enz.
✅Chronische pijn
Kankerpijn, neuropathische pijn
✅ Hoogwaardige cosmetica
Transdermale analgetica
Klinische toepassingen van bupivacaïne-poedertypen
| Toepassingsscenario | Bupivacaïne poedertype | Belangrijkste voordelen |
|---|---|---|
| Analgesie na-artroplastiek | Liposomaal bupivacaïnepoeder | 72 uur aanhoudende analgesie, ↓78% opioïdengebruik |
| Epidurale anesthesie voor de bevalling | Standaard bupivacaïnepoeder | Motorische-sensorische dissociatie, geen vertraging van de bevalling |
| Topische huidanesthesie | Cosmetische-kwaliteit (HL-B01-batch) | Niet-carcinogene, veilige transdermale absorptie |
| Chronische neuropathische pijn | Liposomaal + standaard mengsel | Verlengd blokinterval (4-6 weken) |
PproductieVerpakking
Betaalmethoden
Leveringsmethoden
ProductenVeelgestelde vragen
Vraag: Wat zijn de vaak voorkomende bijwerkingen van het gebruik van bupivacaïne? Serieus?
A: Vaak voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, constipatie (met een incidentie van ongeveer 10% tot 15%), en een klein aantal mensen kan koorts of roodheid en zwelling op de injectieplaats ervaren. De meeste reacties zijn mild en kunnen zonder speciale behandeling vanzelf verdwijnen. Ernstige bijwerkingen, zoals hartritmestoornissen en ademhalingsmoeilijkheden, zijn zeldzaam, maar vereisen onmiddellijke medische aandacht.
Vraag: Ik heb gehoord dat bupivacaïne harttoxiciteit heeft, is dat waar?
A: Ja, de cardiale toxiciteit van bupivacaïne is vier keer zo groot als die van lidocaïne, maar het risico is alleen significant als het overmatig of per ongeluk in de bloedvaten wordt gebruikt. Bij een klinische standaarddosering (enkele dosis kleiner dan of gelijk aan 200 mg) ligt de geneesmiddelconcentratie in het bloed ver onder de toxiciteitsdrempel en is de veiligheid beheersbaar. Artsen zullen de dosering strikt controleren en noodmaatregelen treffen.
Vraag: Hoe lang kan een injectie met bupivacaïne duren? Is het sterker dan gewone anesthesie?
A: Reguliere bupivacaïne: duurt 2-8 uur (zoals anesthesie voor tandextractie en kleine chirurgische ingrepen);
Liposoompreparatie: Continue analgesie gedurende 72 uur dankzij technologie met langdurige afgifte (geschikt voor grote operaties zoals gewrichtsvervanging). De werkingstijd is 2-3 maal die van lidocaïne, wat de noodzaak van herhaalde injecties kan verminderen.
Vraag: Kan het gebruikt worden tijdens zwangerschap/borstvoeding? Zal het de foetus beïnvloeden?
Beschikbaar: 0,25% oplossing met lage concentratie wordt aanbevolen voor epidurale anesthesie bij bevalling, met lage placenta-permeabiliteit en gevalideerde veiligheid;
Verboden: 0,75% hoge concentratie is verboden tijdens de bevalling (risico op hartstilstand);
Borstvoedingsperiode: Er komt een kleine hoeveelheid moedermelk binnen, maar het risico is laag en moet door een arts worden beoordeeld.
Vraag: Kan kinderchirurgie worden gebruikt? Hoe zit het met de ouderen?
Kinderen ouder dan of gelijk aan 12 jaar: Liposomale bupivacaïne (dosis 4 mg/kg) kan worden gebruikt;
Ouderen: Noodzaak om de dosering te verlagen, omdat een langzaam metabolisme tot accumulatie kan leiden;
Er moet aandacht worden besteed aan: voorzichtig gebruiken bij mensen met een leverfunctiestoornis, en met voorzichtigheid gebruiken bij mensen met een nierfunctiestoornis.
Populaire tags: Bupivacaïne Poeder Cas No.2180-92-9, China Bupivacaïne Poeder Cas No.2180-92-9 fabrikanten, leveranciers, fabriek
You Might Also Like
Aanvraag sturen