Crosslinked natriumhyaluronaat
Bron: Microbiële fermentatiemethode (Streptococcus equi subsp. Zooeepidemus) bereid door het verknopen van 1,4-butanediol diglycidylether (BDDE)
Inhoudsspecificatie: Hyaluronzuurgehalte: groter dan of gelijk aan 95% (HPLC -methode)
Crosslinking graadbereik: 2-8% (gedetecteerd door nucleaire magnetische resonantie waterstofspectroscopie)
Molecuulgewichtbereik: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Da (gel permeatiechromatografie)
Detectiemethode: zuiverheidsdetectie: HPLC (C18 -kolom, 0,1% TFA mobiele fase)
Crosslinking Degree Bepaling: NMR -detectie van BDDE -residu (<2 ppm)
Microbiële limiet: voldoet aan USP<61>normen
CAS NR: 9067-32-7
Actief ingredient: - d - glucuroniczuur - (1 → 3) - - d - n - Acetylglucosamine Disaccharide -eenheid (CrossLinked by Epoxy CrossLinking Agent in een drie {8} dimensionale netwerk).
MEZE Grootte: Farmaceutische kwaliteit: 80-120 Mesh (injecteerbare deeltjes)
Cosmetische kwaliteit: 200-400 mesh (crèmebasis)
Uiterlijk: wit tot bijna wit vezelachtig poeder;
De waterige oplossing is transparante gel, pH 6,5-7,5 (1% waterige oplossing);
Viscositeit 500-2000 MPa · s (25 graden, 1% concentratie)
Productverpakking: 1kg/aluminiumfolietas; 25kg/kartonnen drum
Productopslag: bewaar op een droge en koele plaats, weg van zonlicht en hoge temperaturen,
Koel en bewaar in het donker op 2-8 graden voor vloeibare formuleringen;
Vast poeder wordt opgeslagen onder omstandigheden van relatieve vochtigheid minder dan of gelijk aan 60% en temperatuur 15-25 graden
Houd leven: ongeopende grondstofpoeder: 24 maanden (microbiële limiet moet worden beoordeeld)
Bereiding van injectieoplossing: 6 maanden (vereist de toevoeging van 0,05% fenoxyethanol voor conservering)
Voordelen
Het volgende is een analyse van de kernkenmerken en voordelen van kruis - gekoppeld natriumhyaluronaat, met behulp van professionele farmaceutische technische parameters voor uitleg:
Voordelen van structurele kenmerken
3D Cross - gekoppeld netwerk
Door covalent te verknopen 1,4 - butanediol diglycidyl ether (bdde), intermoleculaire - COOH en - oh ether bindingen worden gevormd (crosslinking graad 2-8%), aanzienlijk verbetering:
Anti hyaluronidase hydrolysevermogen (uitgebreid in vitro afbraaktijd tot 5-8 keer die van niet-gekoppelde producten)
Visco-elastische modulus (G 'waarde van 150-400 PA, geschikt voor ondersteuning voor zacht weefsel)
Molecuulgewichtregulatie
Het aannemen van graded ultrafiltratietechnologie om de controleerbare molecuulgewichtverdeling van 1,0-2.4 × 10 ^ 6 DA te bereiken, die voldoen aan de volgende vereisten:
Injectiekwaliteit: gemiddeld molecuulgewicht (1,8 × 10 ^ 6 da) gebalanceerde vorming en diffusie
Vulkwaliteit: hoog molecuulgewicht (2,4 × 10 ^ 6 da) verbetert het ruimtelijke bezettingseffect
Functionele en prestatievoordelen
|
Indicator |
Traditioneel hyaluronzuur |
Cross -gekoppeld type |
De effectiviteit verbeteren |
|
Interne retentietijd |
2-3 dagen |
6-18 maanden |
Strekken met 200-300 keer |
|
Dynamische viscositeit (1%, 25 graden) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Verhoog met 10 keer |
|
Waterabsorptie -uitbreidingspercentage |
1000 keer |
Gereguleerde inflatie (300-800 keer) |
Vermijd overmatig oedeem |
Voordelen van klinische toepassingen
Nauwkeurige aanpassing
80-120 Mesh-deeltjes: geschikt voor injectie met een 27 g fijne naald (injectiekracht kleiner dan of gelijk aan 12n)
Visco -elastische aanpassing: fasehoek A<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Langdurige reparatiemechanisme
Bevordering door picso (druk gereguleerde perfusie) effect:
Het migratiepercentage van de fibroblast nam toe met 40%
60% toename van type III collageensynthese
Beveiliging en nalevingsvoordelen
Volledige biocompatibiliteitstests (cytotoxiciteit/sensibilisatie/irritatietest) volgens ISO 10993
BDDE -residu<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Sterilisatie Verificatie: Moleculaire structuurintegriteit wordt zelfs gehouden, zelfs bij een bestralingsdosis van 25kgy (DSC Detection Tg -waardeafwijking<0.5 ℃)
Technologisch doorbraakpunt
Gebruikmakend in - Situ Crosslinking -technologie om een verknopingsefficiëntie van 92% te bereiken (traditioneel proces kleiner dan of gelijk aan 75%), gecombineerd met superkritisch co ₂ droogproces, is het eindproductvochtgehalte minder dan of gelijk aan 5% (Karl Fischer -methode), aanzienlijk verbeterd:
Verminderde reconstitutietijd tot 30 seconden (traditionele producten vereisen 5 minuten)
Het viscositeitsverschil tussen batches is minder dan 5% (RSD -waarde)
Functie & Aboord
Functie
Langdurige hydraterende en visco -elasticiteit:
Aanzienlijk uitbreiding van degradatiecyclus door drie {- dimensionaal netwerk Cross - koppelingsstructuur (traditioneel hyaluronzuur: 1 - 2 dagen; Cross-linking Type: 6-18 maanden)
Elk gram kan binden tot 6l water, waardoor een stabiel hydratatiemembraan wordt gevormd (het vermogen van osmotische drukregulatie met 3-5 keer toenemen)
Fysieke ondersteuning en vulling:
Na Cross - koppeling wordt de viscositeit verhoogd tot 200 - 2000 Pa · s (afhankelijk van de cross-linking graad), waarbij we weefselvolume-reconstructie bereiken
Inductie van collageenregeneratie (klinische gegevens tonen een toename van 30% in collageendichtheid in de dermis na 6 maanden injectie)
Biologische functieregulatie:
Celmigratie en wondreparatie bemiddelen via CD44 -receptoren
Remming van il - 1 en TNF - inflammatoire cytokine -afgifte (van toepassing voor de behandeling van artrose)
Aboord
1. Medisch schoonheidsveld
Zachte weefselvulling:
Correctie van nasolabiale plooien (nasolabiale plooien) (onderhoud van één injectie gedurende 8-12 maanden)
Lipvorming (gemiddeld molecuulgewicht Kruis - gekoppelde materialen kunnen het risico op vasculaire embolie verminderen)
Waterlichttherapieverbeteraar:
Gecombineerd met traditionele niet-verknoopte HA (verhouding 1: 3), wordt het hydraterende effect uitgebreid tot 3-6 maanden
2. Toepassing van medische hulpmiddelen
Oogvullers:
Gebruikt voor onderhoud van de voorste kamer bij staaroperaties (met een betere visco -elasticiteit dan methylcellulose)
Anti -hechtingsbarrière:
Postoperatieve anti-hechtingsmembraan in de buikholte (oplossingstijd kan worden aangepast tot 7-14 dagen)
3. Farmaceutische voorbereidingen
Bot- en gewrichtsbehandeling:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Beveiliging van kraakbeen: remmen MMP-13-enzymactiviteit (verminderen proteoglycan afbraak)
4. High -end huidverzorgingsproducten
Langdurige hydraterende matrix:
Gecombineerd met glycerol/ceramide, neemt het vochtgehalte van het stratum corneum in 8 uur met 45% toe met 45%
Langzaam release drager:
Laad actieve ingrediënten zoals vitamine C, met een gecontroleerde afgifte tijd van maximaal 72 uur
Productieprocesdiagram

Verpakking
Vaste poederverpakking
|
Wacht |
Verpakking |
Wacht |
Verpakking |
Wacht |
Verpakking |
|
1kg |
Aluminiumfolietas |
5kg |
Aluminiumfolietas |
25kg |
Kartonnen emmer |
Diensten
Logistieke diensten
Als een biotechnologiebedrijf biedt het biotechnologiebedrijf van het Tihealth Biotechnology International Cross - grens E - Commerce Logistics Services met de volgende kenmerken:
1.. International Express Delivery Services
Internationale expressreuzen zoals DHL, FedEx en UPS bieden snelle en betrouwbare transportdiensten.
Meestal kan het binnen 5-7 werkdagen worden geleverd, die kunnen voldoen aan de transportvereisten voor goederen met hoge tijdigheid.
Deze uitdrukkelijke leveringsdiensten hebben wereldwijd een breed scala aan vestigingen, waardoor het verzenden en ontvangen van pakketten wordt vergemakkelijkt en pakketvolgingsdiensten aanbiedt waarbij zowel verkopers als kopers de echte - tijdstatus van hun pakketten kunnen bekijken.
2. Dedicated Logistics Services
Dit is een logistieke service die speciaal is ontworpen voor een specifiek land of regio.
Er is bijvoorbeeld een speciale E - handelslijn van China naar Europa.
Het voordeel ervan ligt in het bieden van snel transport en meer precieze logistieke oplossingen voor specifieke gebieden.
De transporttijd is ongeveer 7-15 dagen, wat zeer aantrekkelijk is voor verkopers met een geconcentreerde doelmarkt. Bovendien zijn in sommige gevallen de verzendkosten van speciale logistiek in specifieke gebieden concurrerender dan de International Express -levering.
3. Ondersteuning van de dubbele clearing -service
Zorg voor import- en exporteer douane -opruimingsdiensten volgens de behoeften van de klant.
Het kan gemakkelijk en snel veel tijd en energie besparen, waardoor problemen die zich kunnen voordoen tijdens het douanevalantieproces van goederen effectief verminderen
OEM -diensten
De OEM -diensten geleverd door Xi'an tigezondheidBiotechnology Co., Ltd. hebben aanzienlijke voordelen
Aangepaste productie:
Op basis van het merk- en productontwerpvereisten van de klant gebruiken we onze eigen productieapparatuur, technologie en processen om de productie van aangepaste productproductie te bereiken. Bijvoorbeeld, het aanpassen van sportvoedingssupplementen met specifieke effecten voor fitnessmerken en het produceren ervan volgens de formule, specificaties, verpakkingsontwerp, enz. Verstrekt door klanten.
Kwaliteitscontrole:
We hebben een strikt kwaliteitscontrolesysteem opgezet, dat elke link strikt regelt van inkoop van grondstoffen, productieproces tot inspectie eindproducten, zodat producten voldoen aan de kwaliteitsnormen van de klant en de wettelijke vereisten en stabiele en veilige kwaliteit garanderen.
Merk vertrouwelijkheid:
Bescherm de merkinformatie en handelsgeheimen van klanten strikt tijdens de samenwerking, en voorkom de lekkage van vertrouwelijke informatie zoals merkontwerp en formule door het ondertekenen van vertrouwelijkheidsovereenkomsten en het beperken van interne personeelstoegangsmachtigingen.
Regulerend overleg en ondersteuning:
Op het gebied van gezondheidsproducten bieden we wettelijke adviesdiensten aan klanten, waardoor ze nationale en lokale voorschriften kunnen begrijpen en naleven, om de wettelijke en conforme verkoop van producten te waarborgen en professionele begeleiding en ondersteuning te bieden in productregistratie, archivering en andere aspecten. Voor meer accurate en gedetailleerde informatie kunt u rechtstreeks contact opnemen met het bedrijf voor consultatie.
Betaalmethoden

DElivery -methoden
|
Hoeveelheid |
< 25kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
|
Levertijd |
3 dagen |
3 dagen |
7 dagen |
15 dagen |
FAQ

Populaire tags: Crosslinked natriumhyaluronaat, China verknoopte natriumhyaluronaatfabrikanten, leveranciers, fabriek
You Might Also Like
Aanvraag sturen













